20 2版涵盖了“基本性能”，不过第3版将其进一步详细定义为“为避免不可接受的风险所必需的性能”。商负责确定性能或功能的丧失会导致可接受的风险还是不可接受的风险，具体通过确定事件发生的概率或频率以及事件的严重程度来分析。如果设备的性能或功能丧失会对患者、操作人员或环境造成损害，则归类为不可接受的风险。举例来说，如果测量血糖水平的式电池供电仪表由于部件发生故障而停止工作，则这种情况是可接受的风险。模块电源的薄型化、模块化、标准化并以积木的体例进行组合的电路拓扑结构得到了日益广泛的应用。如何敏捷推出高品质、高可靠性、低成本的模块电源以进步产品竞争力，还需要我们持续不断的在电路、物料、生产工艺等多方面的提升突破。在咱们 有模块电源研发生产公司大概有上百家甚至几百家，主要是以小型企业和私营企业为主，整体来说竞争力不是很大，行业集中较低，在电源市场能够排名进入 的关电源厂家市场的占有率也是不到60%的，而且大多数的都是我们熟知的品牌，国内的品牌较少。

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